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晶易動態(tài)

晶易醫(yī)藥助力「1類創(chuàng)新藥CL01陰道膠囊」IND申請獲CDE受理

文章出處:原創(chuàng) 人氣:910 發(fā)表時間:2024-10-25
  10月22日,鴻花(北京)科技有限公司的1類創(chuàng)新藥CL01陰道膠囊IND申請獲得CDE受理。

CDE公示信息

  CL01陰道膠囊作為一款婦科創(chuàng)新藥,一天僅需給藥一次,且用藥7天表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢,能夠為女性患者提供單獨用藥、經(jīng)濟(jì)便捷的治療選擇。
  長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司作為鴻花(北京)的合作伙伴,充分發(fā)揮復(fù)雜制劑全鏈條研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗優(yōu)勢,為CL01陰道膠囊的研發(fā)提供了高效高質(zhì)的藥學(xué)研究(原料藥和制劑)、臨床前研究(藥效、毒理),以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù),全力保障其順利獲CDE受理,加快上市進(jìn)程。
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