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晶易動態|頭孢克肟顆粒順利過評
由晶易醫藥提供研發服務的頭孢克肟類產品又迎顆粒劑過評。NMPA發布的藥品批準證明文件送達信息顯示,康普藥業股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質量和療效一致性評價。此前,由晶易醫藥提供研發服務的頭孢克肟膠囊也已過評。
NMPA藥品批準證明文件發布信息
頭孢克肟的原研廠家為日本藤澤藥品工業株式會社,國內上市時間長達30年,是臨床常用的抗菌藥,適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬、肺炎球菌、流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。
第七批國家藥品集采中,頭孢克肟的顆粒劑與膠囊劑等13個品規進入目錄清單。在頭孢克肟類藥物較大的臨床需求下,通過一致性評價將有利于持有企業市場擴容。
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