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全國第三!琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲批
近日,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲NMPA批準上市,并視同通過一致性評價,為全國第三家獲批及過評產品。
NMPA藥品批準證明送達信息
琥珀酸美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。但其需長期按時給藥,普通口服速釋片通常需要日服3次,部分患者做不到按時服藥,達不到治療目標。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊作為緩釋制劑,單日口服1次藥效可長達12小時以上,大大提高患者順應性,比普通片劑有明顯臨床優(yōu)勢。
此外,國內已上市的琥珀酸美托洛爾多為薄膜包衣片劑(刻痕片),緩釋膠囊則可以打開,將內容物灑在柔軟的食物上或通過鼻胃管給藥,解決患者服用片劑的吞咽困難問題。
琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的前期研發(fā)過程中,晶易醫(yī)藥依托全鏈條研發(fā)優(yōu)勢,提供了藥學研究和BE研究服務,為其獲批上市多方位賦能。
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